Pesquisa Clínica
São estudos realizados com humanos para medir os parâmetros de segurança e eficácia de novos medicamentos ou dispositivos médicos, sendo essencial para a chegada de novas alternativas terapêuticas no mercado.
Estes ensaios são divididos em fases I, II,III e IV, de acordo com a quantidade de participantes e os objetivos específicos da cada etapa (ANVISA). Tratam-se de estudos que avaliam um novo tratamento em seres e têm a finalidade de fornecer dados que comprovem se um determinado tratamento é seguro e eficaz.
A SPH Medical possui capacidade para atuar junto as ORPCs, sendo responsável pelo âmbito regulatório, trazendo mais eficiência e organizaçào para os estudos. Dentre os produtos ja assessorados, encontram-se:
- Medicamentos Oncológicos;
- Dispositivos Médicos;
- Produtos Biológicos;
- Vacinas, entre outros
